Отечественный фармаконадзор развивается семимильными шагами, и ФЛЕКС базы данных развивается вместе с ним. Клиенты ФЛЕКС базы данных первыми в России получили возможность прямых подач сообщений о нежелательных реакциях в систему Росздравнадзора через электронный шлюз. Росздравнадзор завершил стадию разработки и тестирования шлюза, и ФЛЕКС базы данных – первый поставщик системы для управления фармаконадзором с такой функциональностью.

Автоматизация АИС Фармаконадзор была проведена с привлечением команды ФЛЕКС базы данных. Наша компания имеет богатый опыт сотрудничества с зарубежными регуляторами, такими как европейский EMA, китайский CDE и другими. Дополнительным преимуществом компании для регулятора стала возможность коммуникации на русском языке. Тестирование разработки заняло два месяца, команда ФЛЕКС базы данных принимала непосредственное участие в процессе тестирования.

В мае 2021 года мы предложили клиентам добавить возможность подключения к электронному шлюзу, и первые из них уже получили доступ.

Как стандартный процесс подачи выглядит сейчас:

• Пользователь создает кейс в системе
• Система формирует XML батч
• Пользователь скачивает XML батч на компьютер
• Пользователь заходит в личный кабинет АИС
• Пользователь загружает XML батч в АИС
• На основании загруженного XML батча в АИС формируется сообщение. Его нужно опубликовать, тогда оно будет зарегистрировано в Росздравнадзоре и будет считаться поданным

Как выглядит процесс прямой подачи:

• Пользователь создает кейс в системе
• Пользователь формирует и отправляет батч внутри системы Flex Databases одним кликом по кнопке, и получает ответ о регистрации сообщения в системе регулятора. В ответе указан статус поданного файла – в случае возникновения ошибок или недоработок система укажет на проблему и необходимые для исправления поля.

Внедрение электронного шлюза сокращает количество шагов для отправки сообщения регулятору в три раза. Эта разработка не только ускоряет и упрощает процесс отчетности, но и влияет на качество поданных данных благодаря валидатору.

Перейти на прямые подачи можно уже сейчас – оставьте запрос на демо через форму в шапке страницы или напишите нам на contact@flexdbs.ru, чтобы узнать больше.