Проектная документация (eTMF)
Система управления документами вашего исследования. Полная и актуальная информация 24/7.
Оценивайте заполненность, качество и сроки в режиме реального времени
Заказать демо
Функции и преимущества
Работа с файлами


  • Автоматизированная загрузка документов из CTMS
  • Загрузка по электронной почте
  • Загрузка и скачивание нескольких файлов
  • Простая и интуитивно понятная работа с документами (drag&drop, удобное меню, подсказки системы)
  • Онлайн-просмотр и редактирование документов через браузер без загрузки
  • Управление версиями
  • Управление метаданными, динамические отчеты
  • eTMF можно подключить как сетевой диск
  • Сканирование через мобильное приложение
  • Часто используемые файлы и задачи
  • OCR — система распознает текст на картинках, сканах, фотографиях

Контроль качества



  • Изменяемые уведомления и предупреждения
  • Настраиваемые пользователем списки документов
  • Рабочий процесс контроля качества для всех типов файлов и папок
  • Многоступенчатая проверка непосредственно в интерфейсе
  • Электронная подпись
  • Чат и комментарии

Аналитика


  • Статистика заполненности папок в реальном времени
  • Бизнес-аналитика: виджеты и отчеты
  • Мощная поисковая система

Соответствие регуляторным требованиям


  • Полная валидация
  • 21 CFR Часть 11 и все мировые и российские регуляции
  • Контроль доступа
  • Документальный след
  • Простое архивирование проекта
  • Эталонная структура документов TMF (TMF Reference Model)



Общие настройки



  • Простое создание и настройка шаблона структуры TMF
  • Облачное или серверное размещение
  • Функция единого входа (SSO) по протоколам LDAP или SAML
  • API
Почему клиенты выбирают нас
  • Простое и быстрое внедрение
    Установка и валидация полностью рабочей системы занимает от 3 до 10 недель
  • Полная безопасность данных
    Надежное резервное копирование, аварийное восстановление и защита данных клиентов. Хранение данных на территории РФ в защищенных дата-центрах
  • Регуляторное соответствие
    Соответствие требованиям всех глобальных и российских регуляций (Надлежащая клиническая практика, Надлежащая практика по фармаконадзору, ФЗ 152, 21 CFR 11 и т.д.)
  • Гибкость решения
    Все под вашим контролем: настройте систему под свои задачи и процессы легко и быстро
Другие решения
Контроль эффективности и безопасности ваших препаратов, вакцин и медицинских устройств
Подробнее
Полный спектр решений от мониторинга до выплат исследователям и центрам в одной мощной системе
Подробнее
Понятный процесс обучения и отслеживание уровня квалификации сотрудников
Подробнее
Комплексное решение для всех вопросов качества: управление аудитами, инцидентами, CAPA и документами СМК
Подробнее
Бюджетирование, планирование, анализ проекта
Подробнее