Система управления документами вашего исследования. Полная и актуальная информация 24/7. Оценивайтезаполненность, качество и сроки в режиме реального времени
Простая и интуитивно понятная работа с документами (drag&drop, удобное меню, подсказки системы)
Онлайн-просмотр и редактирование документов через браузер без загрузки
Управление версиями
Управление метаданными, динамические отчеты
eTMF можно подключить как сетевой диск
Сканирование через мобильное приложение
Часто используемые файлы и задачи
OCR — система распознает текст на картинках, сканах, фотографиях
Контроль качества
Изменяемые уведомления и предупреждения
Настраиваемые пользователем списки документов
Рабочий процесс контроля качества для всех типов файлов и папок
Многоступенчатая проверка непосредственно в интерфейсе
Электронная подпись
Чат и комментарии
Аналитика
Статистика заполненности папок в реальном времени
Бизнес-аналитика: виджеты и отчеты
Мощная поисковая система
Соответствие регуляторным требованиям
Полная валидация
21 CFR Часть 11 и все мировые и российские регуляции
Контроль доступа
Документальный след
Простое архивирование проекта
Эталонная структура документов TMF (TMF Reference Model)
Общие настройки
Простое создание и настройка шаблона структуры TMF
Облачное или серверное размещение
Функция единого входа (SSO) по протоколам LDAP или SAML
API
Почему клиенты выбирают нас
1
Простое и быстрое внедрение
Установка и валидация полностью рабочей системы занимает от 3 до 10 недель
2
Полная безопасность данных
Надежное резервное копирование, аварийное восстановление и защита данных клиентов. Хранение данных на территории РФ в защищенных дата-центрах
3
Регуляторное соответствие
Соответствие требованиям всех глобальных и российских регуляций (Надлежащая клиническая практика, Надлежащая практика по фармаконадзору, ФЗ 152, 21 CFR 11 и т.д.)
4
Гибкость решения
Все под вашим контролем: настройте систему под свои задачи и процессы легко и быстро