Управляйте всеми процессами клинических исследований
в одной системе
Почему клиенты выбирают нас
1
Простое и быстрое внедрение
Мы можем развернуть полностью функциональную систему за период от 3 до 10 недель, в зависимости от требований и вовлеченности клиента
2
Полная безопасность данных
Мы предоставляем надежную стратегию резервного копирования, аварийного восстановления и защиты данных клиентов, включая распределенные хранилища данных на территории РФ
3
Регуляторное соответствие
Наш продукт соответствует требованиям всех глобальных и локальных регуляций, таких как ICH GCP E6 R2, GDPR, решениям Совета ЕЭК № 77, 81, 87 и других
4
Гибкость решения
Любой процесс в нашей системе настраиваемый – от создания мониторингового отчета до шаблона выставляемого счета. Система целиком управляется конечными пользователями
Отзывы наших клиентов
Теперь у нас есть надежная система, управляющая нашими рабочими процессами и облегчающая принятие решений. Она получила очень положительные отзывы о простоте интерфейса и отслеживаемости данных по фармаконадзору во время недавней проверки регулятором, а также одного из последних аудитов наших глобальных фармацевтических партнеров.
Михаил Самсонов, Р-Фарм
Онлайн система по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных легкая и удобная в использовании, ее внедрение в нашей фармацевтической компании позволяет полностью автоматизировать основные процессы: от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. При этом заметно увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, заявляемые в регуляторные органы, данные получаются полнее, скорость их обработки повышается. Также хочется отметить гибкость и профессионализм сотрудников компании, которые легко идут на контакт, предлагают индивидуальные решения проблем (для АО «Органика», например, выступили как посредник при приобретении подписки на MedDRA)
Ирина Владимировна Голубева, уполномоченное лицо по фармаконадзору АО «Органика»
Из трех компаний «ВЕРТЕКС» выбрал провайдера системы по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных. Продукт компании позволяет автоматизировать основные процессы работы с сообщениями об оценке безопасности продукции, создавать качественные отчеты и предоставлять их в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. Все это повышает эффективность работы.
Важными факторами при выборе разработчика технического решения также были сотрудничество ФЛЕКС базы данных с Росздравнадзором и официальное партнерство с организацией MedDRA (Медицинский словарь для регуляторной деятельности). Ее задача – разработка и распространение международного словаря нежелательных реакций при применении лекарств.
Российский фармпроизводитель «Вертекс»
Наш центр специализируется на проведении клинических исследований и в первую очередь мы искали провайдера, который погружен в предметную область. Мы искали облачный сервис, который смог бы закрыть, без трудоемкой кастомизации, вопросы внутреннего, внешнего и он-лайн обучения, с учетом нашей политики качества к обучению персонала. Платформа LMS от ФЛЕКС базы данных отвечала нашим функциональным и качественным критериям, которые мы ставили при поиске платформы и провайдера.
Евгений Вихров, руководитель отдела ИТ МИЦЛТ «Юнинова»
ООО «Технология лекарств» отдали предпочтение модулю фармаконадзор от ФЛЕКС базы данных в связи с тем, что в система имеет возможность интеграции со словарём MedDRA, соответствует актуальным регуляторным требованиям (E2B R3, заявлена пакетная отправка сообщений в Росздравнадзор, возможность выгрузки аудиторского следа, настраиваемая выгрузка отчетности в любом формате), удобство работы с литературными случаями, случаями из КИ.
Анна Бузилова, уполномоченное лицо по фармаконадзору ООО «Технология Лекарств»
Заключая контракт с ФЛЕКС базы данных, мы надеемся обрести надежного партнера, предоставляющего качественные услуги по хранению документации завершенных клинических исследований, рутинному ведению, обработке, анализу и репортированию информации по безопасности лекарственных препаратов ЗАО «Эвалар»
Артём Веснин, начальник отдела клинических исследований московского представительства ЗАО «Эвалар»
Заказать демо
Полное имя
Корпоративный e-mail
Компания
Выберите продукты для демо