Онлайн система по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных легкая и удобная в использовании, ее внедрение в нашей фармацевтической компании позволяет полностью автоматизировать основные процессы: от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. При этом заметно увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, заявляемые в регуляторные органы, данные получаются полнее, скорость их обработки повышается. Также хочется отметить гибкость и профессионализм сотрудников компании, которые легко идут на контакт, предлагают индивидуальные решения проблем (для АО «Органика», например, выступили как посредник при приобретении подписки на MedDRA)

Из трех компаний «ВЕРТЕКС» выбрал провайдера системы по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных. Продукт компании позволяет автоматизировать основные процессы работы с сообщениями об оценке безопасности продукции, создавать качественные отчеты и предоставлять их в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. Все это повышает эффективность работы.
Важными факторами при выборе разработчика технического решения также были сотрудничество ФЛЕКС базы данных с Росздравнадзором и официальное партнерство с организацией MedDRA (Медицинский словарь для регуляторной деятельности). Ее задача – разработка и распространение международного словаря нежелательных реакций при применении лекарств.

Наш центр специализируется на проведении клинических исследований и в первую очередь мы искали провайдера, который погружен в предметную область. Мы искали облачный сервис, который смог бы закрыть, без трудоемкой кастомизации, вопросы внутреннего, внешнего и он-лайн обучения, с учетом нашей политики качества к обучению персонала. Платформа LMS от ФЛЕКС базы данных отвечала нашим функциональным и качественным критериям, которые мы ставили при поиске платформы и провайдера.

ООО «Технология лекарств» отдали предпочтение модулю фармаконадзор от ФЛЕКС базы данных в связи с тем, что в система имеет возможность интеграции со словарём MedDRA, соответствует актуальным регуляторным требованиям (E2B R3, заявлена пакетная отправка сообщений в Росздравнадзор, возможность выгрузки аудиторского следа, настраиваемая выгрузка отчетности в любом формате), удобство работы с литературными случаями, случаями из КИ.

Заключая контракт с ФЛЕКС базы данных, мы надеемся обрести надежного партнера, предоставляющего качественные услуги по хранению документации завершенных клинических исследований, рутинному ведению, обработке, анализу и репортированию информации по безопасности лекарственных препаратов ЗАО «Эвалар»