Управляйте всеми процессами клинических исследований
в одной системе
Наши продукты
Система управления КИ (CTMS)
Все необходимое в одной системе: мониторинг, платежи, субъекты и управление центрами
Хранение проектной документации (eTMF)
Быстрый и защищённый доступ к файлам исследований из любой точки мира
Фармаконадзор
Управление всеми процессами по фармаконадзору в одной системе
Управление обучением и качеством (LMS)
Все о персонале и контроле качества в одной системе: от управления квалификацией до решения инцидентов
Управление проектами и бюджетами
Сложная финансовая часть проектов становится простой и прозрачной
Почему клиенты выбирают нас
  • 1
    Простое и быстрое внедрение
    Мы можем развернуть полностью функциональную систему за период от 3 до 10 недель, в зависимости от требований и вовлеченности клиента
  • 2
    Полная безопасность данных
    Мы предоставляем надежную стратегию резервного копирования, аварийного восстановления и защиты данных клиентов, включая распределенные хранилища данных на территории РФ
  • 3
    Регуляторное соответствие
    Наш продукт соответствует требованиям всех глобальных и локальных регуляций, таких как ICH GCP E6 R2, GDPR, решениям Совета ЕЭК № 77, 81, 87 и других
  • 4
    Гибкость решения
    Любой процесс в нашей системе настраиваемый – от создания мониторингового отчета до шаблона выставляемого счета. Система целиком управляется конечными пользователями
Отзывы наших клиентов
Теперь у нас есть надежная система, управляющая нашими рабочими процессами и облегчающая принятие решений. Она получила очень положительные отзывы о простоте интерфейса и отслеживаемости данных по фармаконадзору во время недавней проверки регулятором, а также одного из последних аудитов наших глобальных фармацевтических партнеров.
Михаил Самсонов, Р-Фарм
Онлайн система по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных легкая и удобная в использовании, ее внедрение в нашей фармацевтической компании позволяет полностью автоматизировать основные процессы: от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. При этом заметно увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, заявляемые в регуляторные органы, данные получаются полнее, скорость их обработки повышается. Также хочется отметить гибкость и профессионализм сотрудников компании, которые легко идут на контакт, предлагают индивидуальные решения проблем (для АО «Органика», например, выступили как посредник при приобретении подписки на MedDRA)
Ирина Владимировна Голубева, уполномоченное лицо по фармаконадзору АО «Органика»
Из трех компаний «ВЕРТЕКС» выбрал провайдера системы по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных. Продукт компании позволяет автоматизировать основные процессы работы с сообщениями об оценке безопасности продукции, создавать качественные отчеты и предоставлять их в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. Все это повышает эффективность работы.
Важными факторами при выборе разработчика технического решения также были сотрудничество ФЛЕКС базы данных с Росздравнадзором и официальное партнерство с организацией MedDRA (Медицинский словарь для регуляторной деятельности). Ее задача – разработка и распространение международного словаря нежелательных реакций при применении лекарств.
Российский фармпроизводитель «Вертекс»
Наш центр специализируется на проведении клинических исследований и в первую очередь мы искали провайдера, который погружен в предметную область. Мы искали облачный сервис, который смог бы закрыть, без трудоемкой кастомизации, вопросы внутреннего, внешнего и он-лайн обучения, с учетом нашей политики качества к обучению персонала. Платформа LMS от ФЛЕКС базы данных отвечала нашим функциональным и качественным критериям, которые мы ставили при поиске платформы и провайдера.
Евгений Вихров, руководитель отдела ИТ МИЦЛТ «Юнинова»
ООО «Технология лекарств» отдали предпочтение модулю фармаконадзор от ФЛЕКС базы данных в связи с тем, что в система имеет возможность интеграции со словарём MedDRA, соответствует актуальным регуляторным требованиям (E2B R3, заявлена пакетная отправка сообщений в Росздравнадзор, возможность выгрузки аудиторского следа, настраиваемая выгрузка отчетности в любом формате), удобство работы с литературными случаями, случаями из КИ.
Анна Бузилова, уполномоченное лицо по фармаконадзору ООО «Технология Лекарств»
Заключая контракт с ФЛЕКС базы данных, мы надеемся обрести надежного партнера, предоставляющего качественные услуги по хранению документации завершенных клинических исследований, рутинному ведению, обработке, анализу и репортированию информации по безопасности лекарственных препаратов ЗАО «Эвалар»
Артём Веснин, начальник отдела клинических исследований московского представительства ЗАО «Эвалар»
ФЛЕКС базы данных на Телемедфоруме 2023
Участие в VIII отраслевом форум по телемедицине, цифровизации здравоохранения и реабилитации
Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!»
Выступление в секции «Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология нежелательных реакций»
ФЛЕКС БД на X конференции «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований» 2023
Выступление на симпозиуме «Фармаконадзор – надзор или мониторинг нежелательных явлений?»
ФЛЕКС БД на IPhEB 2023
Выступление на конференции «Диалоги о клинических исследованиях» в секции «Клинические исследования: просто о сложном»
Школа мониторов 2023
Школа мониторов 2023 открывает набор слушателей на весенне-летнюю сессию!
Зачем автоматизировать систему обучения в компании
Если вы до сих пор не решились автоматизировать процесс обучения, мы расскажем почему это необходимо сделать, и на что нужно обратить внимание при выборе системы.
Облачные решения или on-Premise - что выбрать?
Облачные технологии уверенно вошли в повседневную жизнь бизнеса и являются неотъемлемой его частью. В чем же преимущества и недостатки размещения высокотехнологичных решений в «облаках»?
Трудности автоматизации и цифровизации фармаконадзора
Развитие информационных технологий значительно опережает развитие регуляторного законодательства. Несмотря на очевидную пользу внедрения новых технологий в электронных системах по фармаконадзору, необходимо учитывать трудности, с которыми придется столкнуться.
“ВЕРТЕКС” выбрали систему фармаконадзора ФЛЕКС базы данных
В конце 2020 года ФЛЕКС базы данных и российский фармпроизводитель “ВЕРТЕКС” начали сотрудничество по автоматизации фармаконадзора для управления данными о результатах и последствиях применения лекарств.
Открыт электронный шлюз для прямых подач в АИС «Фармаконадзор»
Клиенты ФЛЕКС базы данных первыми в России получили возможность прямых подач сообщений о нежелательных реакциях в систему Росздравнадзора через электронный шлюз.
Заказать демо