Заказать демо
Узнать стоимость
Валидированная система
для единого управления фармпроцессами
и клиническими исследованиями
Заказать демо
Наши решения

Фармаконадзор


Контроль эффективности и безопасности ваших препаратов, вакцин и медицинских устройств

Система управления КИ (CTMS)

Полный спектр решений от мониторинга до выплат исследователям и центрам в одной мощной системе

Система управления обучением (LMS)

Понятный процесс обучения и отслеживание уровня квалификации сотрудников

Система управления качеством

Комплексное решение для всех вопросов качества: управление аудитами, инцидентами, CAPA и документами СМК

Проектная документация (eTMF)

Быстрый и защищённый доступ к документам исследования из любой точки мира 24/7

Управление проектами и бюджетами

Бюджетирование, планирование, анализ проекта
Почему клиенты выбирают нас
  • 1
    Простое и быстрое внедрение
    Установка и валидация полностью рабочей системы занимает от 4 до 5 недель
  • 2
    Полная безопасность данных
    Надежное резервное копирование, аварийное восстановление и защита данных клиентов. Хранение данных на территории РФ в защищенных дата-центрах
  • 3
    Соответствие регуляциям
    Соответствие требованиям всех глобальных и российских регуляций (Надлежащая клиническая практика, Надлежащая практика по фармаконадзору, ФЗ 152, 21 CFR 11 и т.д.)
  • 4
    Гибкость решения
    Все под вашим контролем: настройте систему под свои задачи и процессы легко и быстро
Отзывы наших клиентов
Теперь у нас есть надежная система, управляющая нашими рабочими процессами и облегчающая принятие решений. Она получила очень положительные отзывы о простоте интерфейса и отслеживаемости данных по фармаконадзору во время недавней проверки регулятором, а также одного из последних аудитов наших глобальных фармацевтических партнеров.
Михаил Самсонов,
директор медицинского департамента Р-Фарм
Онлайн система по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных легкая и удобная в использовании, ее внедрение в нашей фармацевтической компании позволяет полностью автоматизировать основные процессы: от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. При этом заметно увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, заявляемые в регуляторные органы, данные получаются полнее, скорость их обработки повышается. Также хочется отметить гибкость и профессионализм сотрудников компании, которые легко идут на контакт, предлагают индивидуальные решения проблем (для АО «Органика», например, выступили как посредник при приобретении подписки на MedDRA)
Ирина Владимировна Голубева,
уполномоченное лицо по фармаконадзору АО «Органика»
Из трех компаний «ВЕРТЕКС» выбрал провайдера системы по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных. Продукт компании позволяет автоматизировать основные процессы работы с сообщениями об оценке безопасности продукции, создавать качественные отчеты и предоставлять их в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. Все это повышает эффективность работы.
Важными факторами при выборе разработчика технического решения также были сотрудничество ФЛЕКС базы данных с Росздравнадзором и официальное партнерство с организацией MedDRA (Медицинский словарь для регуляторной деятельности). Ее задача – разработка и распространение международного словаря нежелательных реакций при применении лекарств.
Российский фармпроизводитель «Вертекс»
Наш центр специализируется на проведении клинических исследований и в первую очередь мы искали провайдера, который погружен в предметную область. Мы искали облачный сервис, который смог бы закрыть, без трудоемкой кастомизации, вопросы внутреннего, внешнего и он-лайн обучения, с учетом нашей политики качества к обучению персонала. Платформа LMS от ФЛЕКС базы данных отвечала нашим функциональным и качественным критериям, которые мы ставили при поиске платформы и провайдера.
Евгений Вихров,
руководитель отдела ИТ МИЦЛТ «Юнинова»

ООО «Технология лекарств» отдало предпочтение модулю «Фармаконадзор» от ФЛЕКС базы данных в связи с тем, что система имеет возможность интеграции со словарём MedDRA, соответствует актуальным регуляторным требованиям (E2B R3: заявлена пакетная отправка сообщений в Росздравнадзор, имеется возможность выгрузки аудиторского следа и отчетности в любом формате).

Анна Бузилова,
уполномоченное лицо по фармаконадзору ООО «Технология Лекарств»
Заключая контракт с ФЛЕКС базы данных, мы надеемся обрести надежного партнера, предоставляющего качественные услуги по хранению документации завершенных клинических исследований, рутинному ведению, обработке, анализу и репортированию информации по безопасности лекарственных препаратов ЗАО «Эвалар»
Артём Веснин, начальник отдела клинических исследований московского представительства ЗАО «Эвалар»

Блог


Заказать демо


Оставьте свои конактные данные, и мы расскажем, как вы можете улучшить процессы клинических исследований с помощью ФЛЕКС базы данных

Вы даете согласие на обработку Ваших персональных данных и возможность связаться с Вами по телефону или электронной почте *