Важное обновление в области фармацевтического контроля пришло от Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). На заседании 4 июля 2023 года, был утвержден Порядок проведения фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия. Это решение позволяет инспекторам государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) проводить проверки производителей лекарств, как резидентов, так и нерезидентов на соответствие требованиям Good Manufacturing Practice (GMP) в удаленном формате.

Ключ к успешной подготовке к дистанционной инспекции — это эффективное управление данными и быстрый доступ к необходимой информации. Именно тут продукты компании ФЛЕКС базы данных вступают в игру.

Система электронного Trial Master File (eTMF) от ФЛЕКС базы данных позволяет упорядочить и структурировать все необходимые документы для инспекции в электронном виде, что значительно упрощает доступ и обмен данными.

Помимо этого, модуль тренингов в системе ФЛЕКС базы данных помогает контролировать обучение персонала и поддерживать актуальность тренинг-логов, что является важной частью соответствия требованиям GMP.

Платформа ФЛЕКС базы данных позволяет не только загружать и обмениваться информацией, но и гарантирует безопасность этих данных, что является крайне важным при проведении фармацевтических инспекций.

С приходом нового решения ЕЭК, эффективное использование цифровых инструментов, таких как системы ФЛЕКС базы данных, становится еще более важным для поддержания соответствия стандартам GMP и успешного прохождения инспекций.