Управление активностями монитора



• Планирование и составление графика мониторинговых визитов: предварительный, инициирующий, промежуточный, закрывающий визиты
• Общий календарь для просмотра загрузки мониторов
• Личный кабинет монитора в системе
• Настройка прав доступа пользователя в соответсвии с его ролью в исследовании
• Электронная подпись (опционально)
• Автоматические нотификации о необходимости предоставления отчетов, подтверждении и финализации документации
• Формирование отчетов о мониторинговом визите (Monitor Visit Report) в соответствии с типом визита: предварительный, инициирующий, промежуточный, закрывающий визиты
• Создание метрики для оценки эффективности деятельности монитора и собственно оценка деятельности монитора
• Риск-ориентированный мониторинг
• Верификация исходных данных
• Отслеживание выполненных задач
• Отчеты и списки
• Отслеживание отклонений от протокола

• Хранение и обработка данных о пациентах (данные могут быть перенесены из другой системы или введены вручную)
• Выставление счетов по выполненным активностям: по визитам, процедурам и т.д.
• Планирование и составление графика визитов пациентов
• Настройка автоматических нотификаций
• Оценка и планирование набора пациентов
• Отслеживание эИРК и запросов на уточнение данных (Data Clarification Form)
• Отслеживание отклонений от протокола
• Отслеживание лабораторных анализов, отклоняющихся от нормы
• Подготовка отчетов и статистических данных в системе
• Полная интеграция с IWRS и EDC системами
• Управление счетами, включая компенсируемые косвенные расходы, одобрение или отклонение счетов в центры онлайн

• Проведение оценки возможности проведения клинического исследования
• Назначение команды исследования в центре
• Оценка выполнения задач в центре
• Отслеживание всей информации по центру
• Централизованная подача документов в локальные этические комитеты (IRB/LEC) и отслеживание информации об их подтверждении
• Хранение и обработка информации об исследователях: контактная информация, CV, опыт работы в клинических исследованиях, список исследований и терапевтических областей и т.д.
• Хранение и обработка информации об исследовательских центрах: адрес, свидетельство об аккредитации, команда исследования, список проводимых исследований и т.д.
• Хранение и обработка информации о медицинских учреждениях и амбулаторных клиниках: адрес, характеристика, описание оборудования, вместимость и т.д.
• Регулирование документооборота: договоры, документы для подачи в регуляторные органы, лицензии, сертификаты и т.д.
• Контроль доступа к внешним системам