Система управления качеством

Один модуль для решения всех вопросов качества: управление СОПами, процедурами, аудитами, инцидентами и CAPA-менеджмент.

Функции и преимущества

Управление аудитами

Планирование всех видов аудитов: внутренних, внешних, аудитов поставщиков и т. д.
Полный цикл работы с аудитом: от планирования до формирования CAPA и контроля исполнения

Управление инцидентами

Управление процедурами корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)

Создание и реализация CAPA-плана
Управление корректирующими и предупреждающими действиями на всех стадиях процесса
Отслеживание всех ответов и мониторинг выполнения CAPA
Оценка эффективности CAPA и фиксация результатов коррекции отклонений
Создание и подписание документов, включая формирование отчётов и печатных форм по CAPA
Различные измерения ключевых показателей эффективности на уровне отдельных проектов и всей компании

СОПы и другие документы СМК

Создание и проверка документов
Полный цикл проверки документов с комментариями, версионностью и электронными подписями
Прозрачность процесса создания и проверки документов с готовыми отчётами о каждом шаге процесса, ответственными сотрудниками и сроками выполнения
Связь с Системой управления обучением: создание тренингов по документам СМК

Общие функции

Гибкая настройка процесса для различных задач: создание документации СМК, проведение аудитов, CAPA, учёт инцидентов
Разграничение доступа к различным задачам и этапам процесса

Почему клиенты выбирают нас

1
Простое и быстрое внедрение
Мы можем развернуть полностью функциональную систему за период от 3 до 10 недель, в зависимости от требований и вовлеченности клиента
2
Полная безопасность данных
Мы предоставляем надежную стратегию резервного копирования, аварийного восстановления и защиты данных клиентов, включая распределенные хранилища данных на территории РФ
3
Регуляторное соответствие
Наш продукт соответствует требованиям всех глобальных и локальных регуляций, таких как ICH GCP E6 R2, GDPR, решениям Совета ЕЭК № 77, 81, 87 и других
4
Гибкость решения
Любой процесс в нашей системе настраиваемый – от создания мониторингового отчета до шаблона выставляемого счета. Система целиком управляется конечными пользователями

Другие продукты

Фармаконадзор

Управление всеми процессами фармаконадзора в одной системе

Система управления КИ (CTMS)

Все необходимое в одной системе: мониторинг, платежи, субъекты и управление центрами

Система управления обучением (LMS)

Организуйте понятный процесс обучения и отслеживайте уровень квалификации сотрудников

Проектная документация (eTMF)

Безопасное хранение всей проектной документации в одной системе

Управление проектами и бюджетами

Сложная финансовая часть проектов становится простой и прозрачной