Система управления качеством
Один модуль для решения всех вопросов качества: управление СОПами, процедурами, аудитами, инцидентами и CAPA-менеджмент.
Функции и преимущества
Управление аудитами

  • Планирование всех видов аудитов: внутренних, внешних, аудитов поставщиков и т. д.
  • Полный цикл работы с аудитом: от планирования до формирования CAPA и контроля исполнения


Управление инцидентами

  • Любые виды инцидентов
  • Оценка серьёзности инцидента
  • Отслеживание действий и сроков выполнения работ по устранению инцидента
  • Формирование CAPA на основе оценки серьёзности инцидента
Управление процедурами корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)

  • Создание и реализация CAPA-плана
  • Управление корректирующими и предупреждающими действиями на всех стадиях процесса
  • Отслеживание всех ответов и мониторинг выполнения CAPA
  • Оценка эффективности CAPA и фиксация результатов коррекции отклонений
  • Создание и подписание документов, включая формирование отчётов и печатных форм по CAPA
  • Различные измерения ключевых показателей эффективности на уровне отдельных проектов и всей компании
СОПы и другие документы СМК

  • Создание и проверка документов
  • Полный цикл проверки документов с комментариями, версионностью и электронными подписями
  • Прозрачность процесса создания и проверки документов с готовыми отчётами о каждом шаге процесса, ответственными сотрудниками и сроками выполнения
  • Связь с Системой управления обучением: создание тренингов по документам СМК


Общие функции

  • Гибкая настройка процесса для различных задач: создание документации СМК, проведение аудитов, CAPA, учёт инцидентов
  • Разграничение доступа к различным задачам и этапам процесса
Почему клиенты выбирают нас
  • 1
    Простое и быстрое внедрение
    Мы можем развернуть полностью функциональную систему за период от 3 до 10 недель, в зависимости от требований и вовлеченности клиента
  • 2
    Полная безопасность данных
    Мы предоставляем надежную стратегию резервного копирования, аварийного восстановления и защиты данных клиентов, включая распределенные хранилища данных на территории РФ
  • 3
    Регуляторное соответствие
    Наш продукт соответствует требованиям всех глобальных и локальных регуляций, таких как ICH GCP E6 R2, GDPR, решениям Совета ЕЭК № 77, 81, 87 и других
  • 4
    Гибкость решения
    Любой процесс в нашей системе настраиваемый – от создания мониторингового отчета до шаблона выставляемого счета. Система целиком управляется конечными пользователями
Другие продукты
Фармаконадзор
Управление всеми процессами фармаконадзора в одной системе
Система управления КИ (CTMS)

Все необходимое в одной системе: мониторинг, платежи, субъекты и управление центрами

Система управления обучением (LMS)

Организуйте понятный процесс обучения и отслеживайте уровень квалификации сотрудников

Проектная документация (eTMF)
Безопасное хранение всей проектной документации в одной системе
Управление проектами и бюджетами
Сложная финансовая часть проектов становится простой и прозрачной