Система управления качеством

Один модуль для решения всех вопросов качества: управление СОПами, процедурами, аудитами, инцидентами и CAPA-менеджмент.

Функции и преимущества

Управление аудитами

Планирование всех видов аудитов: внутренних, внешних, аудитов поставщиков и т. д.
Полный цикл работы с аудитом: от планирования до формирования CAPA и контроля исполнения

Управление инцидентами

Управление процедурами корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)

Создание и реализация CAPA-плана
Управление корректирующими и предупреждающими действиями на всех стадиях процесса
Отслеживание всех ответов и мониторинг выполнения CAPA
Оценка эффективности CAPA и фиксация результатов коррекции отклонений
Создание и подписание документов, включая формирование отчётов и печатных форм по CAPA
Различные измерения ключевых показателей эффективности на уровне отдельных проектов и всей компании

СОПы и другие документы СМК

Создание и проверка документов
Полный цикл проверки документов с комментариями, версионностью и электронными подписями
Прозрачность процесса создания и проверки документов с готовыми отчётами о каждом шаге процесса, ответственными сотрудниками и сроками выполнения
Связь с Системой управления обучением: создание тренингов по документам СМК

Общие функции

Гибкая настройка процесса для различных задач: создание документации СМК, проведение аудитов, CAPA, учёт инцидентов
Разграничение доступа к различным задачам и этапам процесса

Почему клиенты выбирают нас

Простое и быстрое внедрение

Установка и валидация полностью рабочей системы занимает от 3 до 10 недель
Полная безопасность данных

Надежное резервное копирование, аварийное восстановление и защита данных клиентов. Хранение данных на территории РФ в защищенных дата-центрах
Регуляторное соответствие

Соответствие требованиям всех глобальных и российских регуляций (Надлежащая клиническая практика, Надлежащая практика по фармаконадзору, ФЗ 152, 21 CFR 11 и т.д.)
Гибкость решения

Все под вашим контролем: настройте систему под свои задачи и процессы легко и быстро

Другие решения

Контроль эффективности и безопасности ваших препаратов, вакцин и медицинских устройств

Подробнее

Полный спектр решений от мониторинга до выплат исследователям и центрам в одной мощной системе

Подробнее

Система управления обучением (LMS)

Понятный процесс обучения и отслеживание уровня квалификации сотрудников

Подробнее

Быстрый и защищённый доступ к документам исследования из любой точки мира 24/7

Подробнее

Бюджетирование, планирование, анализ проекта

Подробнее