В компании прокомментировали новое партнерство, причины для поиска программного обеспечения и выбора решения ФЛЕКС базы данных:
“С 1 января 2021 года на территории России стали действовать правила Евразийского экономического союза для рынка лекарств, поэтому система фармаконадзора «ВЕРТЕКСА» была переведена в формат требований ЕАЭС. В числе главных приоритетов компании – максимально полный контроль безопасности продукции и своевременное принятие мер, которые направлены на повышение эффективности и качества лекарств. Для этого нужно постоянное улучшение оценки соотношения «польза-риск» при приеме препаратов в тех или иных случаях. Важную роль здесь играет обратная связь о результатах применения продукции компании от пациентов и врачей. Для работы с информацией, которую они предоставляют, по правилам ЕАЭС потребовалась компьютерная база для управления данными.
Из трех компаний «ВЕРТЕКС» выбрал провайдера системы по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных. Продукт компании позволяет автоматизировать основные процессы работы с сообщениями об оценке безопасности продукции, создавать качественные отчеты и предоставлять их в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. Все это повышает эффективность работы.
Важными факторами при выборе разработчика технического решения также были сотрудничество ФЛЕКС базы данных с Росздравнадзором и официальное партнерство с организацией MedDRA (Медицинский словарь для регуляторной деятельности). Ее задача – разработка и распространение международного словаря нежелательных реакций при применении лекарств.
«ВЕРТЕКС» ожидает высокого качества услуг и обоюдно выгодного взаимодействия.”
ФЛЕКС базы данных – компания-разработчик программного обеспечения для управления клиническими исследованиями с офисом и юридическим лицом в Санкт-Петербурге. Созданная система провайдера состоит из 12 модулей, которые оптимизируют все аспекты клинических исследований от запуска проекта до фармаконадзора. Продукт для фармацевтической компании «ВЕРТЕКС» — система для автоматизации и управления данными фармаконадзора.
