25 – 26 апреля 2024 года в Санкт-Петербурге на базе Первого Медицинского Университета им. И.П. Павлова состоялась XI Всероссийская Конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».

В рамках выступления Александр Владимирович Гусев (к.т.н., директор по развитию компании Webiomed) представил доклад «Перспективы цифровой трансформации системы фармаконадзора на основе анализа данных реальной клинической практики с помощью технологий искусственного интеллекта». Для подготовки доклада были использованы результаты совместной работы Webiomed и ФЛЕКС базы данных по использованию искусственного интеллекта для анализа данных, собранных в ходе клинической практики.

Александр Владимирович обозначил инновационный подход к использованию ИИ в современном фармаконадзоре: система Webiomed автоматически собирает и анализирует медицинские данные из МИС, выявляя потенциальные нежелательные реакции. Это помогает не просто накапливать информацию, а делать выводы, критически важные для безопасности пациентов.

Далее решение Webiomed передает информацию в систему Фармаконадзор от ФЛЕКС базы данных, где она структурируется и готовится к передаче в АИС Росздравнадзора в формате ICH E2B R3. Система Фармаконадзор может не просто перенаправлять данные и собирать недостающую информацию, но и осуществлять их глубокий анализ, выявляя и приоритизируя возможные сигналы по безопасности ЛС.

Такое взаимодействие между двумя системами — пример того, как инновации могут служить на благо медицины, улучшая качество и безопасность лечения. Это позволяет быстро реагировать на возможные угрозы и оптимизировать процесс управления рисками, делая его максимально эффективным и нацеленным на результат.