Благодаря соответствию международным регуляциям, фармацевтические компании, следующие этим правилам, могут без дополнительных вложений выходить на международные рынки. Компания ФЛЕКС базы данных разработала свой продукт в соответствии с международными регуляциями, что подтверждается многочисленными аудитами, проведенными как в Российской Федерации, так и на международном уровне.

Руководство ЕЭК охватывает аспекты обеспечения целостности данных, включая управление данными с помощью бумажных и компьютеризированных систем, а также валидацию компьютеризированных систем. Это ключевое требование для обеспечения целостности записей и применяется ко всем компьютеризированным системам, влияющим на выполнение требований GMP.
Как ФЛЕКС базы данных отвечает на эти вызовы?

ФЛЕКС базы данных, ведущий разработчик программного обеспечения для клинических исследований, предлагает решения, напрямую соответствующие требованиям нового руководства:

• Обеспечение целостности данных: Наши системы eTMF, CTMS, QMS, Фармаконадзор гарантируют, что данные остаются полными, точными и надежными на всех этапах их жизненного цикла.
• Валидация компьютерных систем: Мы предлагаем инструменты, соответствующие стандартам валидации ЕЭК.
• Риск-ориентированный подход: Наши решения поддерживают этот подход, минимизируя риски и улучшая контроль качества.
• Соответствие GMP: Мы поддерживаем строгое соответствие нормам хороших производственных практик, что становится еще более актуальным с появлением нового руководства.

ФЛЕКС базы данных всегда на шаг впереди в обеспечении безопасности и эффективности в фармацевтической отрасли. Новое руководство ЕЭК представляет собой не только новый вызов, но и новую возможность для вашей компании добиться новых высот с помощью наших решений и услуг.