Забота о клиентах — наша главная ценность
Мы благодарны за ваше доверие и стремимся оставаться партнёром, на которого всегда можно положиться. Поддержка наших клиентов в условиях меняющихся требований и регуляций — одна из наших ключевых задач.

Обновление международных стандартов GCP
6 января 2025 года Международный совет по гармонизации (ICH) официально утвердил обновлённую версию международного стандарта надлежащей клинической практики (GCP) — версию R3. Этот документ определяет подходы к планированию, проведению, документированию и отчётности клинических исследований с участием человека.
GCP R3 делает акцент на:

• управление рисками на всех этапах исследований,
• усиление фокуса на защите прав и безопасности участников,
• надлежащем управлении данными и технологиями.

Системы ФЛЕКС готовы к новым требованиям
Мы заранее провели сравнительный анализ предыдущей версии R2 (2016 г.) и новой редакции R3. Наши специалисты детально изучили ключевые изменения и адаптировали системы ФЛЕКС с учётом всех актуальных требований.
Результат: решения ФЛЕКС соответствуют как версии R2, так и новой R3. Это подтверждает нашу способность быстро реагировать на изменения в международной нормативной базе и обеспечивать высокий уровень соответствия.

Предварительный анализ в помощь нашим партнёрам
Мы подготовили предварительный аналитический обзор изменений в стандарте GCP. В нём вы найдёте основные отличия между версиями R2 и R3.
Надеемся, что наш анализ поможет вам быстрее освоить новую версию стандарта и упростит адаптацию к изменённым требованиям.

Готовы поддержать вас
Если у вас возникнут вопросы, или потребуется помощь в интерпретации новых стандартов, команда ФЛЕКС базы данных всегда готова оказать поддержку. Свяжитесь с нами, и мы поможем вам уверенно пройти этап адаптации и продолжить работу в соответствии с международными нормами.