Доверие – необходимость в сфере клинических исследований. Выбирая поставщика программного обеспечения, клиент надеется на долгосрочные и успешные взаимоотношения (наш BD&M директор иногда шутит, что средняя длительность контракта дольше, чем средняя продолжительность брака). Поэтому, перед тем как подписать контракт, важно проверить потенциального партнера и получить отзывы от тех, кто недавно начал работать с ним.
Вот почему мы решили создать эту страницу – в форме постоянно обновляемого отзыва. Перед началом нового контракта мы спрашиваем наших клиентов о том, почему они решили выбрать ФЛЕКС базы данных в качестве поставщика ПО, и здесь вы можете увидеть все причины, и, возможно, найти что-то, близкое к вашему бизнесу и потребностям.
Итак, почему клиенты выбирают ФЛЕКС базы данных?Артём Веснин, начальник отдела клинических исследований московского представительства ЗАО «Эвалар»:Заключая контракт с ФЛЕКС базы данных, мы надеемся обрести надежного партнера, предоставляющего качественные услуги по хранению документации завершенных клинических исследований, рутинному ведению, обработке, анализу и репортированию информации по безопасности лекарственных препаратов ЗАО «Эвалар».
Российский фармпроизводитель «Вертекс»:Из трех компаний «ВЕРТЕКС» выбрал провайдера системы по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных. Продукт компании позволяет автоматизировать основные процессы работы с сообщениями об оценке безопасности продукции, создавать качественные отчеты и предоставлять их в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. Все это повышает эффективность работы.
Важными факторами при выборе разработчика технического решения также были сотрудничество ФЛЕКС базы данных с Росздравнадзором и официальное партнерство с организацией MedDRA (Медицинский словарь для регуляторной деятельности). Ее задача – разработка и распространение международного словаря нежелательных реакций при применении лекарств.
Анна Бузилова, уполномоченное лицо по фармаконадзору ООО «Технология Лекарств»:ООО «Технология лекарств» отдало предпочтение модулю «Фармаконадзор» от ФЛЕКС базы данных в связи с тем, что система имеет возможность интеграции со словарём MedDRA, соответствует актуальным регуляторным требованиям (E2B R3: заявлена пакетная отправка сообщений в Росздравнадзор, имеется возможность выгрузки аудиторского следа и отчетности в любом формате).
Ирина Владимировна Голубева, уполномоченное лицо по фармаконадзору АО «Органика»:При выборе программного обеспечения для автоматизации процессов фармаконадзора в компании мы остановились на продукте, предложенном ФЛЕКС базы данных. Компания ФЛЕКС базы данных успешно зарекомендовала себя и на международном рынке и работает с крупными фармацевтическими компаниями по всему миру. Кроме того, ФЛЕКС базы данных входит в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.
Онлайн система по фармаконадзору ФЛЕКС базы данных легкая и удобная в использовании, ее внедрение в нашей фармацевтической компании позволяет полностью автоматизировать основные процессы: от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. При этом заметно увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, заявляемые в регуляторные органы, данные получаются полнее, скорость их обработки повышается. Также хочется отметить гибкость и профессионализм сотрудников компании, которые легко идут на контакт, предлагают индивидуальные решения проблем (для АО «Органика», например, выступили как посредник при приобретении подписки на MedDRA).
Евгений Александрович Кузнецов, начальник медицинского отдела ИРВИН2:- Компания, которая давно существует на рынке, проверена временем
- Организация-поставщик программного обеспечения в области клинических исследований и фармаконадзора для многих известных отечественных фармацевтических компаний
- Опыт успешного сотрудничества с национальным регулятором, наличие рекомендаций регулятора
- Предлагается качественный востребованный высокоактуальный продукт, который отвечает всем современным запросам и требованиям
- Представление дополнительного сервиса (приобретение лицензии MedDRA), который отсутствует у конкурентов
Евгений Вихров, руководитель отдела ИТ МИЦЛТ «Юнинова»:Наш центр специализируется на проведении клинических исследований и в первую очередь мы искали провайдера, который погружен в предметную область. Мы искали облачный сервис, который смог бы закрыть, без трудоемкой кастомизации, вопросы внутреннего, внешнего и он-лайн обучения, с учетом нашей политики качества к обучению персонала. Платформа LMS от ФЛЕКС базы данных отвечала нашим функциональным и качественным критериям, которые мы ставили при поиске платформы и провайдера.